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Titolo
Text copied to clipboard!Responsabile Affari Regolatori
Descrizione
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Stiamo cercando un Responsabile Affari Regolatori altamente qualificato e motivato per guidare e supervisionare tutte le attività relative agli affari regolatori all'interno della nostra organizzazione. Il candidato ideale sarà responsabile di assicurare che i nostri prodotti e processi siano conformi alle normative nazionali e internazionali applicabili, collaborando strettamente con enti regolatori, team interni e partner esterni. Il Responsabile Affari Regolatori avrà il compito di monitorare costantemente i cambiamenti normativi, valutare l'impatto delle nuove leggi e regolamenti sul business e sviluppare strategie per garantire la conformità continua. Sarà inoltre responsabile della preparazione, revisione e presentazione della documentazione regolatoria necessaria per l'autorizzazione di nuovi prodotti o per il mantenimento di quelli esistenti. Il ruolo richiede eccellenti capacità di comunicazione, attenzione ai dettagli e una solida conoscenza delle normative specifiche del settore di riferimento. Il Responsabile Affari Regolatori dovrà anche formare e aggiornare il personale interno sulle tematiche regolatorie, gestire le ispezioni degli enti di controllo e rappresentare l'azienda durante le interazioni con le autorità competenti. La posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente dinamico e internazionale, contribuendo attivamente al successo e alla reputazione dell'azienda. Se possiedi una forte etica professionale, capacità di problem solving e desideri crescere professionalmente in un settore in continua evoluzione, questa è l'opportunità che fa per te.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Garantire la conformità normativa dei prodotti e dei processi aziendali
- Monitorare e interpretare le normative nazionali e internazionali
- Preparare, revisionare e presentare la documentazione regolatoria
- Gestire le relazioni con enti regolatori e autorità competenti
- Collaborare con i dipartimenti interni per implementare strategie di conformità
- Gestire le ispezioni e gli audit regolatori
- Formare il personale sulle normative e procedure regolatorie
- Valutare l'impatto delle nuove normative sul business
- Sviluppare e aggiornare le politiche interne di conformità
- Gestire le pratiche di autorizzazione di nuovi prodotti
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in discipline scientifiche, giuridiche o affini
- Esperienza pregressa in affari regolatori o ruoli simili
- Conoscenza approfondita delle normative di settore
- Ottime capacità organizzative e di gestione del tempo
- Eccellenti doti comunicative e relazionali
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari
- Attenzione ai dettagli e precisione
- Capacità di analisi e problem solving
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Disponibilità a trasferte occasionali
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la tua esperienza nella gestione di pratiche regolatorie?
- Hai mai lavorato con enti regolatori internazionali?
- Come gestisci i cambiamenti normativi improvvisi?
- Quali strategie utilizzi per garantire la conformità aziendale?
- Hai esperienza nella preparazione di documentazione regolatoria?
- Come affronti le ispezioni degli enti di controllo?
- Quali strumenti utilizzi per monitorare le normative?
- Hai mai formato personale su tematiche regolatorie?
- Come valuti l'impatto delle nuove normative sul business?
- Qual è la tua esperienza nella gestione di team?
